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食药监总局:首批17个品规通过仿制药一致性评价

2019-07-11 13:33:28 来源:清集七鸭网

目前已通过一致性评价的13个品种(17个品规)中,289个基药目录中有4个品种(4个品规),非289个基药目录中有9个品种(13个品规)。

市人大常委会人事室相关负责人对杨万明和敬大力的情况进行了说明,二人分别有最高法、最高检的工作经历。

原标题:全面提升仿制药质量和疗效

首批17个品规通过仿制药一致性评价

截至2018年1月2日,一致性评价BE备案共计309条,属于基药目录内的182条,共计124家企业73个品种,目录外的127条,共计84家企业77个品种;参比制剂备案共计6028条,其中基药目录中品种为3141条;备案的企业695家。

记者今天(4日)从食药监总局获悉,备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——食药监总局发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。

2012年1月,王阳转任阜新市委书记。1年后,他当选辽宁省人大常委会副主任。

按照我国对通过一致性评价药品给予的鼓励和支持政策,食药监总局将与国家卫生计生委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。与此同时,食药监总局也将对通过一致性评价的品种加强上市后监管,加大各类检查,特别是飞行检查力度,推动药品生产企业严格持续合规,促进企业管理水平持续提高,严防一致性评价变为“一次性”评价。(记者蒋菡)

以发展机构租赁为重点,健全商品住房市场体系。我国租赁市场解决了相当一部分的新增住房需求。但当前租赁市场发展尚不成熟,主要表现为:一是租赁市场不够规范。存在随意涨价、随意解除租赁合同的现象,租户利益缺乏有效保障。二是规范的机构租赁房缺失。我国住房租赁一直是以分散的小业主提供为主,缺乏机构投资运营的租赁房,主要原因是租金收益难以覆盖融资成本和运营成本,政策支持力度不够。当前推动住房消费的租售并举,大力发展租赁市场关键要有三方面的政策措施:第一,增加机构租赁住房的供给,培育专业化的住房租赁企业,提升住房租赁行业的专业化服务水平;第二,在人口净流入的地区,积极探索集体建设用地建设租赁住房,实现多元化、多主体供应;第三,出台细化的规范租赁住房市场的法律法规,建立住房租赁信息和交易服务平台,保护市场主体的合法权益,实施基本公共服务租售同权,通过各项政策支持,鼓励先租后买、梯级改善。最终实现租赁市场、新

仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药的临床替代。近年来,食药监总局加大药品审评审批制度改革步伐,逐步解决生物等效性试验(BE)临床试验机构资源紧张,参比制剂难获得等难题,扎实做好参比制剂遴选,豁免体内BE品种研究,强化审评、核查、检验等各项工作,加快推进一致性评价工作。

汉光百货董事长王小雨认为,鼓励夜间经济还需要政府提供更多的保障。一方面需要延长公共交通运营时间保障商场工作人员夜间出行,另一方面针对餐饮业垃圾清运的时间也要适当延长。

新华社南昌10月1日电(记者秦宏)为实现矿产资源开发经济效益与社会效益同步发展,日前,江西省提出将鼓励银行业金融机构创新信贷支持,政府性担保机构设立绿色矿业担保基金,推动绿色矿山企业上市等多方面,创新绿色金融扶持政策,为绿色矿山建设提供融资支持。

第五章依法不负刑事责任的精神病人的强制医疗程序

中新网台州5月1日电(记者何蒋勇通讯员方华)1日早上9时19分,浙江省台州市临海消防大队接到报警,称临海市东塍镇东溪单村村口一座名为“水阁堂”寺院内,一株有着630年树龄的香樟树起火。接警后,当地消防部门出动12名消防官兵迅速前往现场灭火。

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